1、疑似藥品不良反應信息的收集、處置與報告;
2、識別和評估藥品風險,提出風險管理建議,配合開展風險控制、風險信息溝通;
3、撰寫并按要求提交藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等;
4、組織或參與開發(fā)藥品上市后安全性研究;
5、組織或協(xié)助開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓;
任職要求:
1、具有醫(yī)學、藥學、流行病學、生物醫(yī)學工程或相關專業(yè)背景;
2、本科及以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱;
3、熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則,具備管理藥物警戒工作的知識和技能者優(yōu)先。