崗位職責(zé)：
主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的撰寫(xiě)，項(xiàng)目上的醫(yī)學(xué)問(wèn)題的答疑，EDC數(shù)據(jù)的審閱，去臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)查看紙質(zhì)病例和方案等工作。
1. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)臨床方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷等。
2. 對(duì)公司在研臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)支持，包括I--IV期臨床研究的醫(yī)學(xué)支持，最新相關(guān)學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤與分析，研究方案及相關(guān)資料版本更新。
3. 根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、審評(píng)專(zhuān)家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通。
4. 參與方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。
5. 負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀。
6. 對(duì)臨床研究方案及過(guò)程中存在的問(wèn)題給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議與意見(jiàn)。
7. 其他醫(yī)學(xué)部日常工作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)背景，臨床醫(yī)學(xué)最佳，本科及以上學(xué)歷；
2、已取得住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格證及臨床醫(yī)師執(zhí)照者優(yōu)先；
3、具有醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、歸納及撰寫(xiě)能力；
4、良好的溝通能力，主觀能動(dòng)性強(qiáng)。